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注:根据国家药监局201944日发布的《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》第(九)条:仿制国内已上市的原料药,登记时可以不与药品制剂关联,即单独登记,独立审评,经审评通过后,登记状态标识为“A”,未通过审评的标识为“I”。本公司精选了上述原料药,均可以独立申报,单独审评审批。

*已有企业完成生物等效试验(或预试验),推测近期应会报产。