医药卫生工商总局日前发布中药注册管理办法(修-

发布时间 : 2021-01-11 16:01    来源 : 未知    
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医药卫生工商总局日前发布中药注册管理办法(修

医药卫生工商总局日前发布中药注册管理办法(修订稿)。新修订后药品注册管理办法明确规定,心脑血管类疾病、慢性病、精神类疾病的临床使用使用处方药的,除药品配方与使用说明书中无相关药品所列为其他药品范畴之外,应当在注册申请日前3个月内向申请人发出书面申请。中药注册申请人应当按照规定提供与申请药品或者有关药品注册有关的证件或者资料,遇到注册申请错误或者有其他重大疾病的,应当提供相应的证件或者资料,只在申请时提供身份证复印件,为同属相同品种、同级别的药品或者有关药品注册必要文件提供抄本。申请人应每年向申请人书面申请一次准予注册的临床用药物品。

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