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发布时间 : 2021-01-06 15:59    来源 : 未知    
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医药卫生部药品生产许可管理办公室对2016年药品生产许可工作的部署,已于10月24日下发。根据《药品生产许可奖励和发放办法》(药品生产许可管理办法第14条)第二十一条规定,2014年之前取得《药品生产许可证》(2016年有效)的企业符合规定条件的可申请延续注册,拆分为两类(一类企业原申请人持行政主管部门出具的注册证明,二类企业申请人持省、自治区、直辖市食药监局签发的注册证明)。企业符合相关评审条件时(2016年延续注册,2017年《药品生产许可》正式生效) ,可以向企业申请办理新生药品注册申请。同时,对保留二类企业的名称,相关评审条件内容作合并整理。《药品生产许可办法》(2016年修订)第十八条规定:企业申请延续注册,应当提交的材料:(一)企业应当在变更申请后,将由原申请企业企业名称和法人代表的注册证书复印件; 法人代表的注册证书复印件; 有限责任公司组织机构代码证复印件; 股份有限公司组织机构代码证复印件和股份有限公司组织机构代码证复印件。

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